🔴چه اتفاقی می‌افتد وقتی داروها پس از تأیید رد می‌شوند؟
⬅️شفقنا آینده– تصور کنید که یک داروی تجویزی را ماه‌ها مصرف کنید – فقط برای اینکه متوجه شوید خطر سکته مغزی یا نارسایی قلبی را افزایش می‌دهد. وقتی یک داروی جدید تأییدیه قانونی دریافت می‌کند، پزشکان و بیماران فرض می‌کنند که آن بی‌خطر است. اما اگر خطرات پنهان سال‌ها بعد ظاهر شوند چه؟ این خطرات چگونه شناسایی می‌شوند و چه تدابیر حفاظتی برای محافظت از بیماران وجود دارد؟ علاوه بر این، وقتی یک داروی تأیید شده شروع به آسیب رساندن به مردم می‌کند، تنظیم‌کنندگان و شرکت‌های داروسازی چگونه واکنش نشان می‌دهند؟
⬅️به گزارش شفقنا، تأیید یک محصول دارویی توسط نهادهای نظارتی، مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و آژانس دارویی اروپا (EMA) نشان‌دهنده اوج تحقیقات گسترده، آزمایش‌های بالینی و بررسی‌های نظارتی است. داروهایی که توسط این نهادهای نظارتی تأیید می‌شوند، برای استفاده بالینی بی‌خطر در نظر گرفته می‌شوند.
⬅️با این حال، شواهد تاریخی نشان می‌دهد که تأیید، ایمنی و اثربخشی بلندمدت را تضمین نمی‌کند. نظارت پس از ورود به بازار، نگرانی‌های ایمنی و خطرات پیش‌بینی نشده مرتبط با بسیاری از داروها را آشکار کرده است که گاهی منجر به توقف یا محدودیت آنها می‌شود.
⬅️مورد Vioxx (روفکوکسیب) که توسط شرکت زیست‌دارویی Merck به دلیل خطرات قلبی عروقی از بازار خارج شد، ضرورت نظارت مداوم بر داروها را برجسته می‌کند.
این مقاله به بررسی اتفاقاتی می‌پردازد که هنگام عدم موفقیت یک داروی تأیید شده در دنیای واقعی رخ می‌دهد و مکانیسم‌های نظارت پس از ورود به بازار، واکنش‌های نظارتی، مطالعات موردی و پیشرفت‌های آینده در نظارت بر ایمنی دارو را مورد بحث قرار می‌دهد
https://fa.shafaqna.com/news/2059011/
جزئیات 👆👆👆
🌍 | خبرگزاری بین المللی شفقنا
🆔 @shafaqna_com